近日，明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的七項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，具體內(nèi)容如下：
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)證編號(hào) |
注冊(cè)證有效期 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
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1 |
心電信息管理系統(tǒng) |
鄂械注準(zhǔn)20182402613 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
該產(chǎn)品與本公司的心電工作站（ECGWorkstation），心電采集設(shè)備（EV12移動(dòng)心電圖機(jī)和EVH12)配合使用，提供阿里云服務(wù)器作為服務(wù)支持及數(shù)據(jù)存儲(chǔ)，主要用于提供讀圖診斷、報(bào)告審核、報(bào)告打印、自動(dòng)算法、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等服務(wù)。該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員使用。 |
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2 |
游離甲狀腺素（FT4）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402614 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測(cè)人血清中游離甲狀腺素的含量 |
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3 |
游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402615 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
于定量檢測(cè)人血清中游離三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
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4 |
促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402616 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測(cè)人血清中促黃體生成素的含量 |
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5 |
睪酮（TESTO）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402617 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測(cè)人血清中睪酮的含量 |
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6 |
反三碘甲狀腺原氨酸（rT3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402618 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測(cè)人血清中反三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
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7 |
三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） |
鄂械注準(zhǔn)20182402619 |
2018年12月11日至2023年12月10日 |
定量檢測(cè)人血清中三碘甲狀腺原氨酸的含量 |
上述醫(yī)療器械注冊(cè)證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，將對(duì)公司未來的經(jīng)營(yíng)發(fā)展產(chǎn)生正面影響。
TEL：027-86507708
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